Popis produktu
Špecifikácia
Enterosolventné kapsuly:
Surový materiál:Želatína farmaceutickej kvality
Veľkosť: 00#, 00B# ,0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Proces produkcie:
Farby:
špecifikácia:
Technická špecifikáciaEnterická kapsula
TYP | Dĺžka (mm) | Priemer (mm) | Hrúbka (mm) | Hmotnosť (mg) | ||||
Čiapka | Telo | Zamknuté | Čiapka | Telo | Čiapka | Telo | ||
Veľkosť 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
Veľkosť 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
Veľkosť 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
Veľkosť 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
Veľkosť 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
Veľkosť 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
Tolerancia | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 percent | ||
Certifikát analýzy:
Fyzikálne a chemické položky | |
Testovacia položka | Štandardné |
Charakteristika | Tento produkt je valec, ktorý sa dá uzavrieť a uzamknúť uzáver a telo zložené z dvoch kvalitných tvrdých a elastických prázdnych kapsúl. |
Identifikácia | Musí byť pozitívny |
Tesnosť | Menšie alebo rovné 1 |
Stupeň krehkosti | Menšie alebo rovné 5 |
Časový limit rozpadu | Menšie alebo rovné 10.0min |
Sulfit | Menšie alebo rovné 0,01 percenta |
Chlóretanol | Musí byť pozitívny |
etylénoxid | Menšie alebo rovné 0.0001 percent |
Sušiaci stav beztiaže | by malo byť 12.{1}}.5 percent |
Horiace zvyšky | Menšie alebo rovné 2.0 percent (priehľadné),3.0 percent (polopriehľadné),5.0 percent (nepriehľadné) |
Chróm (ppm) | Menšie alebo rovné 2 |
Ťažký kov (ppm) | Menšie alebo rovné 20 |
Počet aeróbnych baktérií | Menej ako alebo rovné 1000 cfu/g |
Plesne a kvasnice | Menej ako alebo rovné 100 cfu/g |
Escherichia coli | Negatívne |
Salmonela | Negatívne |
Kontrola kvality:
1. Kontrola surovín
Ako surovinu na výrobu lekárskych prázdnych kapsúl používame iba 100-percentné lepidlo z kostí dobytka, miera plnenia dosahuje 99 percent.
2. Workshop GMP
3. Pokročilé vybavenie:
4. Kontrola kvality
QC je v dielni a balení. Okrem automatickej kontroly stroja pracovníci kontrolujú veľkosť, šitie a pracovný stôl, aby sa uistili, že produkty spĺňajú aj kvalitu. Fyzikálne a chemické indexy hotovej kapsuly by sa mali pred balením skontrolovať. Pre klientov by sa balila iba kvalifikovaná kapsula.
Balenie:
Aby sa prázdna kapsula ochránila pred nebezpečným stavom, kapsuly sa najprv zabalia do polybagov a potom sa tieto vaky vložia do vrecúška s hliníkovou fóliou. Nakoniec vložte do 5- vlnitej škatule pokrytej polystyrénovými doskami na všetkých šiestich vnútorných stranách škatule.
Certifikáty:
Spoločnosť prešla certifikáciou ISO9001, ISO14001 a ISO22000 a získala certifikáciu FDA, HALAL, KOSHER, BRC a DMF.
