Farmaceutické PVC
1. Definícia Farmaceutický PVC sa vzťahuje na lekársky-polyvinylchlorid špeciálne vyrobený pre farmaceutické obaly a zdravotnícke pomôcky na jedno použitie. Vyhovuje prísnym normám liekopisu a bezpečnosti obalov a delí sa na tuhé farmaceutické PVC a flexibilné medicínske PVC.
2. Dva hlavné typy a aplikácie
(1) Pevný farmaceutický PVC (PVC-U blister)
• Zloženie: Vysoko-čistá PVC živica so stabilizátormi na báze {-olova farmaceutického-vápenatého-zinku; bez pridaných zmäkčovadiel.
• Hlavné použitie: PTP blistrové balenie na tablety, kapsuly, pilulky a perorálne tuhé lieky. Je tepelne-utesnená medicinálnou hliníkovou fóliou, aby sa vytvorili individuálne utesnené dutiny pre lieky.
• Kľúčové vlastnosti:
1). Vysoká transparentnosť umožňujúca vizuálnu kontrolu neporušených liekov.
2). Vynikajúca tepelná tvarovateľnosť, kompatibilná s-vysokorýchlostnými farmaceutickými baliacimi strojmi.
3). Dobrá odolnosť proti vlhkosti a stabilný tepelný-tesniaci výkon s medicinálnou fóliou.
• Bezpečnostné limity: Zvyškový vinylchloridový monomér menší alebo rovný 1 ppm; vylúhovateľné ťažké kovy, hodnota pH a oxidovateľné látky spĺňajú farmaceutické normy.
(2) Flexibilné lekárske PVC
• Zloženie: PVC živica zmiešaná s lekárskymi zmäkčovadlami. Tradičné zmäkčovadlo DEHP sa postupne nahrádza ne-ftalátovými zmäkčovadlami, ako sú TOTM a ATBC, aby sa znížili riziká migrácie.
• Hlavné použitie: Jednorazové infúzne vaky, vaky na uchovávanie krvi, dialyzačné trubice, kyslíkové katétre a endotracheálne trubice.
• Kľúčové vlastnosti: Mäkký, elastický, odolný voči fyziologickému roztoku a bežným tekutým liekom a vhodný na nízkoteplotnú sterilizáciu EO etylénoxidom-. Je to jediný celosvetovo schválený plastový materiál na-dlhodobé skladovanie krvi.
Výhody
1. Vysoká chemická stabilita: Nízka extrahovateľnosť a nízka migrácia látok; žiadna chemická reakcia s väčšinou pevných liekov a infúznych tekutín.
2. Nákladovo-efektívne spracovanie: Nižšie náklady na suroviny ako alternatívy PET a PP; rýchle tvarovanie za tepla vhodné pre masové farmaceutické výrobné linky.
3. Prispôsobiteľné funkcie: Priehľadné hárky pre bežné lieky, tónované nepriehľadné hárky (zelené/čierne) pre lieky citlivé na svetlo- na blokovanie ultrafialového svetla.
4. Široká kompatibilita sterilizácie: Pevné fólie podporujú sterilizáciu žiarením; flexibilné lekárske PVC toleruje sterilizáciu EO bez degradácie materiálu.
