Popis produktu
Špecifikácia
Meno Produktu | GMP dutá želatínová kapsula |
Veľkosť | {{0}}#,00#,0#OE, 0#, 1# 2# 3# 4# ,5# |
Farba | Prispôsobené podľa požiadaviek zákazníkov |
Materiál | Vysoko kvalitná farmaceutická želatína schválená čínskym úradníkom, bez BSE |
Certifikáty | ISO9001, HALAL, Kosher, GMP, DMF, FDA, BRC atď. |
Tlač | Prispôsobené podľa požiadaviek zákazníkov |
Stav skladu | Čistá miestnosť, teplota 10-25 stupňov, súvisiaca vlhkosť 35-65 percent ;Odporúčame nastaviť: Teplota 20 stupňov , súvisiaca vlhkosť 50 percent |
Technický parameter | pozrite si prosím nasledovné |
Proces produkcie:
Farby:
špecifikácia:
Technická špecifikácia dutej želatínovej kapsuly GMP
Certifikát analýzy:
Elastická tesnosť | Menej ako 2 ks |
Drobivosť | Menej ako 15 ks |
Čas rozpadu | Menšie alebo rovné 10 munitom |
Strata sušením | 12.5-17.5 percent |
Zvyšky po vznietení ( percent ) | Transparentné Menšie alebo rovné 2 |
Polopriehľadné Menšie alebo rovné 3 | |
Nepriehľadné Menšie alebo rovné 5 | |
Ťažké kovy (PPM Pb) | Menšie alebo rovné 50 |
Viskozita (mm2/s) | Väčšie alebo rovné 60 |
Mikroorganizmus | Celkový počet bacilov: menší alebo rovný 1000 jednotkám/g |
Celkový počet plesní: menej alebo rovný 100 jednotkám/g | |
Celkový počet Escherichia: by sa nemal zistiť | |
Takže2: | 0 max. 0,02 percent |
C2h5ocl | č |
Ash | 2.0 percent (pre priehľadné kapsuly) |
Arzén | 1 ppm max |
Mikrobiologický test | |
Roztoč | č |
Kontrola kvality:
1. Kontrola surovín
Ako surovinu na výrobu lekárskych prázdnych kapsúl používame iba 100-percentné lepidlo z kostí dobytka, miera plnenia dosahuje 99 percent.
2. Workshop GMP
3. Pokročilé vybavenie:
4. Kontrola kvality
QC je v dielni a balení. Okrem automatickej kontroly stroja pracovníci kontrolujú veľkosť, šitie a pracovný stôl, aby sa uistili, že produkty spĺňajú aj kvalitu. Fyzikálne a chemické indexy hotovej kapsuly by sa mali pred balením skontrolovať. Pre klientov by sa balila iba kvalifikovaná kapsula.
Balenie:
Veľkosť | Balenie (kks/CTN) | Veľkosť kartónu (cm) | Vnútorné balenie | Vonkajšie balenie |
00# | 70 ks | 60*40*74 | 1ks taška OPP, 1ks taška z hliníkovej fólie, 1ks vlnitá lepenka | Vlnitá lepenka |
0# | 100 ks | 60*40*74 | ||
1# | 140 ks | 60*40*74 | ||
2# | 180 ks | 60*40*74 | ||
3# | 250 ks | 60*40*74 | ||
4# | 320 ks | 60*40*74 |
Certifikáty:
