Popis produktu

Špecifikácia

Meno Produktu	Prázdna želatínová kapsula GMP
Veľkosť	{{0}}#,00#,0#OE, 0#, 1# 2# 3# 4# ,5#
Farba	Prispôsobené podľa požiadaviek zákazníkov
Materiál	Vysoko kvalitná farmaceutická želatína schválená čínskym úradníkom, bez BSE
Certifikáty	ISO9001, HALAL, Kosher, GMP, DMF, FDA, BRC atď.
Tlač	Prispôsobené podľa požiadaviek zákazníkov
Stav skladu	Čistá miestnosť, teplota 10-25 stupňov, súvisiaca vlhkosť 35-65 percent ;Odporúčame nastaviť: Teplota 20 stupňov , súvisiaca vlhkosť 50 percent
Technický parameter	pozrite si prosím nasledovné

Veľkosť		Dĺžka mm	Tolerancia	Hrúbka jednej steny	Tolerancia	Vonkajší priemer	Rozdiel hmotnosti
Veľkosť		Rozmery	Tolerancia	Rozmery	Tolerancia	mm	mg
00#	čiapka	11.50~11.90	±0.40	0.090~0.120	±0.020	8.45~8.65	±9.0
00#	telo	20.00~20.40		0.090~0.120		8.10~8.30	±9.0
0#	čiapka	10.70~11.10		0.085~0.115		7.55~7.75	±8.0
0#	telo	18.40~18.80		0.085~0.115		7.25~7.45	±8.0
1#	čiapka	9.60~10.00		0.085~0.115		6.85~7.05	±7.0
1#	telo	16.40~16.80		0.080~0.110		6.55~6.75	±7.0
2#	čiapka	8.80~9.20		0.080~0.110		6.27~6.45	±6.0
2#	telo	15.20~15.60		0.080~0.110		6.00~6.18	±6.0
3#	čiapka	7.90~8.30		0.080~0.105		5.74~5.92	±5.0
3#	telo	13.40~13.80		0.080~0.105		5.48~5.66	±5.0
4#	čiapka	7.00~7.40		0.080~0.105		5.23~5.41	±4.0
4#	telo	12.00~12.40		0.075~0.100		4.95~5.13	±4.0
5#	čiapka	6.00~6.40		0.070~0.105		4.83~4.98	±3.0
5#	telo	9.20~9.60		0.065~0.100		4.61~4.75	±3.0

Proces produkcie:

Farby:

špecifikácia:

Technická špecifikáciaGMPPrázdna kapsula

Certifikát analýzy:

Testovaná položka	Jednotka	Normy	Výsledok testu
Tesnosť	____	Nesmie dôjsť k žiadnej adhézii, deformácii alebo prasknutiu: nemal by unikať prášok, ak dôjde k úniku, nemal by unikať 1 častica	V súlade s ustanoveniami
Krehký zlomený stupeň	____	Roztrhnutie nie viac ako 5 ks	V súlade s ustanoveniami
Čas rozpadu	min	Menej ako alebo rovné 10 min	7
Viskozita	mm2/s	Väčšie alebo rovné 60 mm2 /s	65
Sulfit	percent	Nemalo by byť viac ako 0,01 percenta	V súlade s ustanoveniami
Chlóretanol	___	Plocha píku testovacieho roztoku chlóretanolu nie je väčšia ako plocha píku kontrolný roztok	V súlade s ustanoveniami
Etylénoxid	percent	Nesmie byť väčšia ako plocha vrcholu kontrolného roztoku (0,0001 percenta)	V súlade s ustanoveniami
Suché chudnutie	percent	12,5 percenta -17,5 percenta	14.57
Zvyšky po zapálení	percent	Zvyšky nemôžu byť väčšie ako 2.0 percent (priehľadné), 3.0 percent (priesvitné) a 5.{1}} percent (nepriehľadné)	2.86
Chrome	ppm	Nemohlo to byť viac ako 2 milióntiny	<2
Heavy metal	ppm	Nemohlo to byť viac ako 40 miliónov	<40
Celkový počet tanierov (Mikrobiálna kvalita)	Cfu/g	Menšie alebo rovné 1 000	Kvalifikovaný
Kvasinky a plesne	Cfu/g	Menšie alebo rovné 100	Kvalifikovaný
Escherichia coli	___	Nezistený	Kvalifikovaný
Salmonella	___	Nezistený

Kontrola kvality:
1. Kontrola surovín
Ako surovinu na výrobu lekárskych prázdnych kapsúl používame iba 100-percentné lepidlo z kostí dobytka, miera plnenia dosahuje 99 percent.

2. Workshop GMP

3. Pokročilé vybavenie:

4. Kontrola kvality
QC je v dielni a balení. Okrem automatickej kontroly stroja pracovníci kontrolujú veľkosť, šitie a pracovný stôl, aby sa uistili, že produkty spĺňajú aj kvalitu. Fyzikálne a chemické indexy hotovej kapsuly by sa mali pred balením skontrolovať. Pre klientov by sa balila iba kvalifikovaná kapsula.

Balenie:

Baliaci zoznam
Veľkosť	Balenie	N.W.	G.W.
000#	50,000ks/CTN	10.00kg.CTN	12.00kg/CTN
00#	80,000ks/CTN	10.00kg/CTN	12.00kg/CTN
0#	100,000ks/CTN	11,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
1#	140,000ks/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
2#	180,000ks/CTN	12,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
3#	240,000ks/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
4#	300,000ks/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
5#	400,000ks/CTN	12,50 kg/CNT	14,50 kg/CTN

Certifikáty:

Prázdna želatínová kapsula GMP